氯化鉀注射液說明書

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【藥品名稱】

通用名稱:氯化鉀注射液

英文名稱: Potassium Chloride Injection

漢語拼音: Luhuajia Zhusheye

【成份】

本品主要成份及其化學名稱為氯化鉀

其結構式為:KCl

分子式:KC1

分子量:74.55

輔料為:注射用水。

【性狀】本品為無色的澄明液體。

【適應癥】1.可用于各種原因引起的低鉀血,如進食不足、嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀性利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應用糖皮質(zhì)激素和補充高滲葡萄櫆后引起的低鉀血癥等。2.預防低鉀血癥,當患者存在失鉀情況,尤其是如果發(fā)生低鉀血癥對思者危害較大時(如使用洋地黃類藥物的患者),需預防性補充鉀鹽,如進食很少、嚴重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質(zhì)激素、失鉀性腎病、 Bartter綜合征等。3.洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。

【規(guī)格】10ml:1g

【用法用量】用于嚴重低鉀血癥或不能口服者。一般用法將10%氯化鉀注射液10~15ml加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注(忌直接靜脈滴注與推注)。補鉀劑量、濃度和速度根據(jù)臨床病情和血鉀濃度及心電圖缺鉀圖形改善而定。鉀濃度不超過3.4gL(45 mmol/L)補鉀速度不超過0.75g/小時(10mmol小時),每日補鉀量為34.5g(40~60mmol)。在體內(nèi)缺鉀引起嚴重快速室性異位心律失常時,如尖端扭轉(zhuǎn)型心室性心動過速、短陣、反復發(fā)作多行性室性心動過速、心室撲動等威脅生命的嚴重心率失常時,鉀鹽濃度要高(0.5%,甚至1%),滴速要快,1.5g/小時(20mmol小時),

補鉀量可達每日10g或以上。如病情危急,補鉀濃度和速度可超過上述規(guī)定。但需嚴密動態(tài)觀察血鉀及心電圖等,防止高鉀血癥發(fā)生。小兒劑量每日按體重0.22gkg(3 mmol /kg)或按體表面積3g/22計算。

【不良反應】1.靜脈滴注濃度較高,速度較快或靜脈較細時,易刺激靜脈內(nèi)膜引起疼痛。2.滴注速度較快或原有腎功能損害時,應注意發(fā)生高鉀血癥。一旦出現(xiàn)高鉀血癥,應緊急處理。

【禁忌】1.高鉀血癥患者。2急性腎功能不全、慢性腎功能不全者禁用。

【注意事項】1老年人腎臟清除鉀功能下降,應用鉀鹽時較易發(fā)生高鉀血癥。2.下列情況慎用:①代謝性酸中毒伴有少尿時:②腎上腺皮質(zhì)功能減弱者;③急慢性腎功能衰竭;④①急性脫水,因嚴重時可致尿量減少,尿K+排泄減少;家族性周期性麻痹,低鉀性麻痹應給予補鉀,但需鑒別高鉀性或正常血鉀性周期性麻痹:⑥慢性或嚴重腹瀉可致低鉀血癥,但同時可致脫水和低鈉血癥,引起腎前性少尿:⑦胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄憩室、腸張力缺乏、潰瘍性腸炎者、不宜口服補鉀,因此時鉀對胃腸道的刺激增加,可加重病情;③傳導阻滯性心律失常,尤其當應用洋地黃類藥物時;⑨大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴重感染、大手術后24小時和嚴重溶血,上述情況本身可引起高鉀血癥0⑩腎上腺性異常綜合征伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足。3.高鉀血癥時禁用。4.用藥期間需作以下隨訪檢査:①血鉀:②心電圖:③血鎂鈉、鈣:④①酸破平衡指標:⑤腎功能和尿量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】無特殊發(fā)現(xiàn)。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】老年人腎臟清除K+功能下降,應用鉀鹽時較易發(fā)生高鉀血癥。

【藥物相互作用】(1)腎上腺糖皮質(zhì)激素類藥尤其是具有較明顯鹽皮質(zhì)激素作用者、腎上腺鹽皮質(zhì)激素和促腎上腺皮質(zhì)激素ACTH),因能促進尿鉀排泄,與本品合用時降低鉀鹽療效。(2)抗膽堿藥物能加重口服鉀鹽尤其是氯化鉀的胃腸道刺激作用。(3)非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥加重口服鉀鹽的胃腸道反應。(4)與庫存血(庫存10日以下含鉀30 mmol/L,庫存10日以上含鉀65 mmo/L)、含鉀藥物和保鉀利尿藥合用時,發(fā)生高鉀血癥的機會增多,尤其是有腎損害者。(5)血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和環(huán)孢菌素A能抑制醛固酮分泌,尿鉀排泄少,故合用時易發(fā)生高鉀血癥。(6)

肝素能抑制醛固酮的合成,尿鉀排泄減少,合用時易發(fā)生高鉀血癥。另外,肝素可使胃腸道出血機會增多。

【藥物過量】引起高鉀血癥。

【藥理毒理】鉀是細胞內(nèi)的主要陽離子,其濃度為150~160 mmol/L,而細胞外的主要陽離子是鈉離子,血清鉀濃度僅為3.5~5.0 mmol/L。機體主要依靠細胞膜上的Na+-K+ATP酶來維持細胞內(nèi)外的K+、Na+、濃度差。體內(nèi)的酸堿平衡狀態(tài)對鉀代謝有影響,如酸中毒時H+進入細胞內(nèi),為了維持細胞內(nèi)外的電位差,K+釋出到細胞外引起或加重高鉀血癥。而代謝素亂也會影響酸堿平衡,正常的細胞內(nèi)外鉀離子濃度及濃度差與細胞的某些功能有著密切的關系,如碳水化合物代謝、糖原貯存和蛋白質(zhì)代謝、神經(jīng)、肌肉包括心肌的興奮性和傳導性等。

【藥代動力學】鉀90%由腎臟排泄,10%由腸道排泄。

【貯藏】密閉保存。

【包裝】低硼硅玻璃安瓿裝,10ml/支,5支/盒。

【有效期】36個月

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2015年版二部。

【批準文號】國藥準字H20184104

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱:新鄉(xiāng)市常樂制藥有限責任公司

生產(chǎn)地址:河南省輝縣市東郊

郵政編碼:453613

電話號碼:0373-6885838

傳真號碼:0373-6885838

核準日期：2018年08月28日